新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院位于新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)一橫街63號(hào)，為國(guó)家三級(jí)甲等醫(yī)院。
　　醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2017年5月獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)證書(shū)（證書(shū)編號(hào)：662）。2020年6月完成國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000340），目前備案有15個(gè)專(zhuān)業(yè)：心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、骨科、消化內(nèi)科、內(nèi)分泌科、呼吸內(nèi)科、腎病、兒科、耳鼻喉科、風(fēng)濕免疫科、普通外科、血液內(nèi)科、眼科、腫瘤科、乳腺科。
　　2018年5月完成國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備201800200），目前備案有6個(gè)專(zhuān)業(yè)：檢驗(yàn)科，麻醉科，心血管內(nèi)科，腎病風(fēng)濕免疫科、神經(jīng)內(nèi)科，骨科。
　　已申請(qǐng)?zhí)厥忉t(yī)療食品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（備案號(hào)：TY202311060001）。
　　機(jī)構(gòu)現(xiàn)有人員8名：機(jī)構(gòu)主任1名，機(jī)構(gòu)辦公室主任1名，機(jī)構(gòu)秘書(shū)1名，質(zhì)控人員2名，藥品管理員2名，資料管理員1名，全面負(fù)責(zé)各類(lèi)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施與管理。機(jī)構(gòu)設(shè)有機(jī)構(gòu)辦公室、機(jī)構(gòu)資料室、臨床試驗(yàn)藥物儲(chǔ)藏室，CRC/CRA辦公室，并配備相應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施，由機(jī)構(gòu)辦公室人員負(fù)責(zé)日常管理。
 
      
　　機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展不斷完善制度、規(guī)范流程，已經(jīng)建立了完善的管理體系，在醫(yī)院各專(zhuān)業(yè)科室、倫理委員會(huì)等團(tuán)隊(duì)的合作下，承接了注冊(cè)類(lèi)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目100余項(xiàng)，所有項(xiàng)目均嚴(yán)格執(zhí)行GCP、遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，按照“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查標(biāo)準(zhǔn)”運(yùn)行項(xiàng)目，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、科學(xué)和過(guò)程規(guī)范，保證各項(xiàng)臨床試驗(yàn)質(zhì)量，保障受試者的安全與權(quán)益，受到了申辦方的一致好評(píng)。
　　本臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)項(xiàng)目立項(xiàng)、倫理審查、遺傳辦審批、合同溝通簽署響應(yīng)及時(shí)、啟動(dòng)速度快，研究者對(duì)臨床試驗(yàn)充滿(mǎn)熱情、積極負(fù)責(zé)且善于溝通，歡迎各臨床試驗(yàn)項(xiàng)目咨詢(xún)調(diào)研！
　　機(jī)構(gòu)工作地點(diǎn)：醫(yī)院13號(hào)樓2樓202室
　　機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式：機(jī)構(gòu)辦公室：0373-3665622
　　機(jī)構(gòu)郵箱：xxsyygcp@163.com